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[진단키트 관련주] 코로나19 진단키트 관련주 테마주 대장주 우리들제약 녹십자엘에스 나노엔텍 휴마시스 필로시스헬스케어 수젠텍 랩지노믹스 소마젠 지노믹트리 디엔에이링크 엑세스바이..
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줄어들지 않는 코로나19 확진자로 인해
진단키트는 아직도 잘팔린다!
코로나19 진단키트 수혜주 관련주 테마주는?
* 코로나19 치료제/백신 관련주
* K-뉴딜지수 바이오 관련주
* 코로나19 수혜 음압병실 관련주
1. 코로나19 진단키트 관련주 대장주
1) 우리들제약
-. 주요제품에 바르디핀, 텔로디핀, 리바틴, 크바스틴, 아르시딘에프, 에소맥스, 네이자틴 등이 있음.
-. 식품의약품안전처로부터 코로나19 신속진단키트, 2종의 분자진단키트 수출 허가 승인받음.
2) 지노믹트리
-. 주력 사업영역은 신규 바이오마커를 발굴, 검증, 임상적 유효성 검증, 인허가 등으로 암 종에 대한 체외 조기진단 제품을 출시 및 이용한 분자진단 서비스를 제공
-. 충남대와 코로나19 분자진단키트 및 항바이러스 치료제 MOU 체결.
-. 대웅제약과 코로나19 진단키트(아큐라디텍) 글로벌 판매 및 공급 계약 체결.
3) 디엔에이링크
-. 유전체 분석을 통한 유전자 정보의 제공과 유전자 정보를 이용한 질병유전자의
발굴 및 상업화를 사업으로 영위.
-. 아르헨티나 등에 코로나19 진단키트 수출, 메디멤버스와 코로나19 진단키트 공급계약 체결.
-. 코로나19 감염증 신속진단키트 유럽인증(CE)을 획득.
4) 엑세스바이오
-. 체외진단 기술을 토대로 말라리아 진단 시약과 HIV 진단용스트립(반제품),
G6PD RDT 등의 진단 제품을 개발, 제조, 판매하는 사업을 영위.
-. 자회사 웰스바이오가 한국화학연구원 신종바이러스융합연구단과
코로나19 분자진단 및 면역진단 기술의 공동연구를 위한 MOU 체결.
5) 피씨엘
-. 면역진단용 체외진단 의료기기 개발 및 제조 등을 주요사업으로 영위.
-. 3차원 SG Cap™ 원천기술을 바탕으로 세계 최초 고위험군 바이러스,
신속진단 제품 인플루엔자 A/B진단 및 다중 암진단 임상에 성공.
-. 코로나19 항원 간편진단키트 개발 완료.
6) 진매트릭스
-. 자체개발한 분자진단 원천기술로 질병을 일괄 진단하는 의료기기를 개발, 판매하는 사업을 영위.
-. 코로나19를 진단할 수 있는 별도 키트(네오플렉스 COVID-19) 개발을 완료
-. 유럽CE-IVD 인증을 획득하였으며, 네오플렉스 COVID-19가
美 FDA 긴급사용승인을 획득.
7) 씨젠
-. 유전자 분석 상품, 유전자 진단 관련 시약 및 기기 개발을 주사업목적으로 영위
-. 타깃하는 유전자만 증폭시켜 질병의 다양한 원인을 정확하게 분석할 수 있는 멀티플렉스 유전자 증폭 시약 및 분석 소프트웨어의 원천기술을 보유
-. 식약처로부터 코로나19 진단키트 긴급사용승인을 받았으며, 세계각국에 코로나19 주요 진단 제품을 공급.
-. 美 FDA로부터 코로나19 검진을 위한 씨젠 키트 긴급사용 획득.
8) 바이오니아
-. 유전자, 분자진단, BNR17, 신약개발 등 다양한 사업을 영위.
-. 분자진단 사업 관련 장비, Kit, 시약 모두 자체생산이 가능하며, 코로나19 진단키트 2종에 대해
유럽 CE-IVD 인증을 획득
-. 국내 진단키트 생산기업 등과 코로나19 핵산추출시약 공급계약을 체결.
-. 코로나19·독감 동시진단키트 임상시험계획 식약처 승인.
9) 휴온스
-. 의약품 제조 및 판매를 주된 사업으로 영위하는 제약회사.
-. 병원용 코로나19 진단키트 '진프로 코비드19 진단키트'를 개발한 젠큐릭스와 MOU를 체결
-. '진프로 코비드19 진단키트' 2종이 '유럽체외진단시약 인증(CE-IVD)'을 획득.
10) 녹십자엠에스
-. 녹십자그룹 계열이며, 체외진단용의약품 및 의료기기 제조판매업, 의약품 및 의약부외품 제조판매업 등을 주요사업으로 영위
-. 식약처로부터 코로나19 분자진단키트 수출 허가 획득 및 코로나19 항체진단키트 2종 수출 허가 획득.
11) 나노엔텍
-. 랩온어칩(Lab-On-a-Chip)기술 기반의 현장진단 의료기기(POCT-Point of Care Testing)와
생명공학 연구기기를 제조 및 판매.
-. 코로나19 항체진단키트와 분자진단키트에 대해 식약처로부터 수출허가를 획득.
12) 휴마시스
-. 체외진단 의료기기 생산기업이며,
식약처로부터 셀트리온과 함께 공동 연구개발한 코로나19 항원 진단키트 ‘Humasis COVID-19 Ag Test’에 대해
수출용 허가 승인.
-. 유럽 체외진단 시약 인증인 CE-IVD를 획득.
13) 필로시스헬스케어
-. 바이오사업, 유통사업 및 임대사업을 영위하고 있으며, 유럽업체와 코로나 진단 레피드키트 공급계약 체결.
-. 관계사 필로시스가 코로나19 진단키트 'Gmate COVID-19' 개발.
14) 수젠텍
-. 체외진단용 의료기기 및 진단시약류 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위
-. 혈액으로 10분 내 진단 가능한 코로나19 신속진단키트 개발에 성공.
15) 랩지노믹스
-. 체외진단서비스와 진단제품 개발업을 영위하며, 자체 개발한 BI 플랫폼 기반 암 진단검사 서비스 'CancerSCAN'와 국내 최초 NGS 기반 NIPT 산전 기형아 검사 서비스 'MomGuard' 등을 제공 중.
-. 코로나19 진단키트 수출허가 취득 및 UN 조달기구 등록을 완료.
-. 세계 최초 코로나19를 1시간 이내에 진단할 수 있는 진단키트를 개발,
질병관리본부 긴급사용승인과 식약처 수출품목 허가를 획득.
16) 소마젠(REG.S)
-. 미국 전역의 대학 및 유관 기관에 전 방위적인 유전체 분석 서비스(Sequencing) 솔루션을 제공.
-. 미국에서 코로나19 RT-PCR(실시간 유전자증폭검사) 진단 서비스를 시작.
* 코로나19 백신 모더나 관련주
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